この製品ラインは、遠隔モニタリング、診断支援、個別化治療の分野において、IoT（モノのインターネット）接続を備えたクラスII医療機器レベルのハードウェア製造ソリューションの提供に重点を置いています。その中核は、医療グレードのデータ収集精度、長期的な生体適合性、FDA 510(k)やCE MDRなどの規制に準拠した完全な設計管理と製造トレーサビリティといった複雑な課題を解決することです。垂直統合型メーカーとして、世界中のハイエンド顧客（ヘレウス医療部品メーカーのサプライヤーなど）にサービスを提供します。医療機器の射出成形金型開発から滅菌包装までの全プロセスを通じて、厳格な基準を積み重ねてきました。
ジンイー Moldは、機器製造だけでなく、ISO 13485医療機器品質管理システムに基づくエンジニアリングサービスも提供しています。製品定義段階からお客様と連携し、リスク分析（ISO 14971など）、ユーザビリティエンジニアリング（UE）、電磁両立性（EMC）設計などを実施することで、製品のハードウェア基盤が医療機器の信頼性と安全性に関する基本要件を満たすことを保証するとともに、リアルタイムデータアップロード（HL7/FHIRプロトコルなど）、低消費電力Bluetooth（BLE）接続、アプリ制御を実現します。
デバイスのシェルと接触部品は、医療グレードのPC、ABS、PPSUなど、USPクラスVIまたはISO 10993生体適合性認証を受けた材料のみで製造されています。当社の医療用部品用プラスチック金型は、高度に研磨された耐腐食性鋼（S136Hなど）を使用し、真空射出成形プロセスを採用することで、複雑なセンサーキャビティ、マイクロチャネル、その他の構造に気泡を生じさせることなく充填し、機能の完全性を確保し、洗浄検証要件を満たしています。
本装置は医療グレードの高精度センサー（圧力、光電、温度など）を統合し、シグナルチェーンはシールドとフィルタリングが施されています。当社の医療機器用金型製造能力により、センサーの正確な配置とパッケージングが保証されます。医療機器コンポーネントのシステムインテグレーターとして、医療用PCBA設計（IEC 60601-1安全規格準拠）、ファームウェア開発、データ暗号化およびプライバシー保護（GDPR/HIPAA要件準拠）まで、包括的な電子ソリューションを提供しています。
当社が確立した設計履歴ファイル（DHF）とデバイスマスターレコード（DMR）により、完全なトレーサビリティが確保されています。製品は、精度と再現性の検証（ゴールドスタンダード機器との比較）、環境信頼性試験（高温・低温、湿度、熱など）、機械的耐久性試験（落下、キー寿命など）、厳格なEMC放射線および耐性試験を含む、包括的な検証プロセスに合格する必要があります。
当社の品質システムは、製品登録を確実に成功させるために医療機器規制に基づいて構築されています。
完全な設計検証（暴力）とプロセス適格性評価（PQ）を実施します。金型はモールドフロー解析によって最適化され、T0からT2までの複数回の試作金型サンプルが作製され、凍結前に機能試験、組立試験、加速劣化試験が行われます。
当社は、完全な性能試験、生体適合性試験（細胞毒性、感作性、刺激性）およびパッケージの完全性検証を行うために、完成製品を ISO 17025 認定を持つサードパーティの研究所に送るお手伝いをいたします。
当社では、材料認証、プロセス検証レポート、洗浄検証レポート、完全なリスク管理文書など、FDA クイックサービス 820 または CE MDR 申請をサポートするために必要な技術文書を提供できます。
ジンイー Moldは、医療機器製品の開発、金型製造、射出成形、クリーンルーム組立（クラス10,000またはクラス100,000など）、最終滅菌（EOエチレンオキシドなど）、包装まで、ODM/OEMターンキーサービスを提供しています。生産ラインにはMES製造実行システムが搭載されており、原材料から完成品までの単一製品のフルリンクトレーサビリティを実現しています。
次世代IoT医療機器の開発にお悩みで、医療機器コンプライアンス、精密金型製造、電子システム統合、厳格な品質管理システムにおいて豊富な経験と実績を持つパートナーをお探しなら、当社は構想段階から市場参入まで包括的なソリューションを提供いたします。製品要件とターゲット市場をお知らせいただければ、規制要件および製造実現可能性に関する予備的な評価を実施いたします。
金易金型は1998年に設立され、広東省東莞市に本社を置いています。当社の専門チームは、射出成形金型およびダイカスト金型のサービスを提供しており、設計から製造、最終組立まで、あらゆる面でお客様をサポートしています。
数十台のCNC加工センター（ガントリー＆5軸）、射出成形機（80〜1600トン）、EDMマシン、自動化装置など。
ヨーロッパ、オーストラリア、アジアとの強固なパートナーシップを構築し、国際的な輸出事業を展開します。
会社の生産能力：茂名に13,000㎡の生産拠点（2022年建設）、年間売上高1億5000万人民元超。
ハイテク企業認証、ISO9001:2015品質管理システム認証を取得しています。
物流は国際輸送基準に従っており、梱包は強化木箱に詰められ、PEフォームが詰められ、防湿袋で包まれています。
マーケティング： セリーナ・チャン
ワッツアップ:+8618969686504
メールアドレス:セリーナ@jy-型.com
プロジェクトのニーズにどのように対応できるかご相談ください。
晋義 型 をお選びいただくと、当社はサプライヤーであるだけでなく、金型設計、製造、組み立てで 25 年の経験を持つ中国の製造パートナーでもあることをご理解ください。
当社は、自動車、家電製品、民生用電子機器、医療機器、産業機器などの業界向けに高精度の金型製造および射出成形ソリューションを提供することに特化しています。
品質は、金型流動解析、厳格な材料認証、工程内検査、最終製品試験を含む包括的なシステムを通じて管理されています。また、鋼材証明書、硬度レポート、寸法検査レポートなどの包括的な文書も提供しています。
金型製作の場合、リードタイムは通常、設計承認後4～6週間です。プラスチック部品の大量生産の場合、部品の複雑さと注文数量にもよりますが、通常2～3週間かかります。
はい、弊社のエンジニアリング チームは、DFM (製造性を考慮した設計) 分析から金型設計の最適化まで全面的にサポートし、お客様の製品開発の加速と生産リスクの軽減を支援します。
標準的なお支払い条件は、ご注文確定時に50%の内金をお支払いいただき、残金50%は出荷前にお支払いいただくことです。プロジェクトの範囲や協力体制の度合いに応じて、柔軟なお支払い方法もご相談に応じます。
はい、その通りです。大量生産に加え、少量生産、3Dプリントとシリコン成形によるラピッドプロトタイピングも提供しており、お客様は本格的な生産に入る前に設計を迅速に検証できます。
当社では、金型設計、DFM 解析、見積作成用に、ステップ、IGES、図面、PDF など幅広いファイル形式に対応しています。
はい、出荷ごとに金型メンテナンスの説明書をお送りしています。万が一問題が発生した場合は、状況に応じて当社の技術チームがリモートサポートまたはオンサイトサービスをご提供いたします。
はい、当社は、交換可能なインサートを必要とするマルチキャビティ金型、ファミリー金型、複雑な金型に関する豊富な経験を有しており、お客様にとってコスト効率が高く効率的な生産を保証します。
当社は、お客様のご要望に応じて、ABS、パソコン、PA、ポム、PP、TPE、TPU、高性能エンジニアリングプラスチックなど、幅広い熱可塑性プラスチックに精通しています。
はい、ハスコ、DME、MISUMIといった国際規格に準拠した金型の製造実績があり、海外の生産ラインとのスムーズな連携が可能です。
当社は知的財産の保護を真剣に考えています。秘密保持契約（秘密保持契約）を締結し、お客様のすべての設計とプロジェクトの機密性を確保するために厳格な内部統制を実施しています。
