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医療機器向け医療グレードシリコン鋳造

    当社は医療グレードのシリコン鋳造を専門とし、高度な成形技術と厳格な品質システムを通じて高精度のヘルスケア シリコン デバイスを提供し、診断、呼吸ケア、ウェアラブル ヘルス ソリューションをサポートしています。

    silicone overmolding for medical device housings

    ジンイー Moldは医療グレードのシリコーン鋳造およびオーバーモールディングに特化し、診断機器、呼吸ケア、ウェアラブル健康モニタリング、外科用機器などの分野に重要なシリコーン部品を提供しています。医療用途の鍵となるのは、従来の精度を超え、完全な生体適合性、長期的な材料安定性、そして厳格な規制遵守を確保することです。当社は、柔軟なシリコーンを硬質プラスチック/金属基板に強固に接着すること、マイクロ流体チャネルの密閉を実現すること、そして複数回の滅菌サイクルを経ても部品の性能を維持することなど、コアエンジニアリングの課題を克服することに注力しています。

    ジンイー Moldは、精密金型製造分野における豊富な経験に基づき、ISO 13485医療機器品質管理システムの考え方を医療用シリコン部品の製造のあらゆる側面に統合しています。当社の材料科学者はエンジニアリングチームと緊密に連携し、ラピッドプロトタイピングから量産まで、材料選定、金型開発、クリーンルーム製造、滅菌バリデーションサポートまで、世界中の医療機器メーカーに統合型でコンプライアンスに準拠した信頼性の高いソリューションを提供しています。


    biocompatible silicone casting parts for healthcare


    工学技術の要点


    • 医療安全を重視した材料とプロセスシステム: 

      当社は、抽出物が極めて少ないプラチナ硬化液状シリコーン(LSR)の使用に重点を置いています。この特性は、ISO 10993生体適合性規格やUSPクラスVIなどの厳格な規格に適合しています。医療機器シェルのシリコーンオーバーモールドにおいては、表面前処理と接合技術に長けており、ABS、パソコン、ステンレス鋼などの基材とシリコーン間の界面を剥離のリスクなく、安定して密閉された状態に維持します。

    • 高精度医療用金型とマイクロ成形技術: 

      医療機器のシリコーン鋳造用金型は、キャビティ精度と表面仕上げに対する要求が極めて高いです。当社では、鏡面鋼とフルホットランナーシステムを採用し、真空アシスト技術を駆使することで、マイクロバルブ、薄肉シーリングフィルム、カテーテルインターフェースなど、極めて高精度な医療用生体適合性シリコーン部品を製造し、気泡欠陥を効果的に防止します。

    • 無菌性保証と付加価値二次加工: 

      当社は、抗菌機能やマーキング機能を実現する表面コーティング、製品トレーサビリティのためのレーザーマーキング、触感と光学性能を向上させるサンドブラスト加工など、包括的な後加工サービスを提供しています。滅菌サプライチェーンのニーズを理解し、実績のある洗浄、包装、滅菌(EO、ガンマ線など)プロセスサポートを提供できます。


    custom silicone casting for medical components



    品質保証と検証

    当社は、各製品が追跡可能であり、安定した性能を備えていることを保証するために、医療機器業界で最も厳格な検証手順を実施しています。

    • プロセス検証と設計管理: 

      DFMEA (設計故障モード解析) から始めて、DOE (実験計画法) を使用してすべての主要なプロセスパラメータ (混合比、注入速度、硬化温度と期間) を最適化および決定し、安定したプロセスウィンドウを構築して検証 (IQ/OQ/PQ) を完了します。

    • コンプライアンスと包括的なパフォーマンステスト: 

      製品のサイズ(光学測定を使用)と外観の完全な検査を受けるだけでなく、細胞毒性テスト、皮膚感作テスト、物理的および化学的性能テスト、耐用年数をシミュレートする老化テストなどを支援または提供して、お客様の規制登録を支援します。

    • ドキュメント管理と厳格なバッチ制御: 

      当社では、原材料から完成品までのプロセス全体を追跡できるように完全なバッチ記録 (DHR) システムを実装しており、品質システムの要件を満たす完全な技術文書パッケージを提供することができます。


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    サポートと配送

    ヘルスケア業界がサプライチェーンの信頼性を重視することを理解しています。製品の最終用途に応じて、一次包装(透析用紙、ブリスターボックスなど)、真空バッグ、クリーンバッグのいずれかをお選びいただけます。また、完全な滅菌証明書、材料適合証明書、試験報告書もご提供いたします。精密製造に重点を置く中国のサプライヤーとして、迅速な対応力、オープンなプロジェクト管理、そして安定した生産能力を活かし、臨床試験からグローバルな商業生産まで、あらゆる段階でお客様のニーズにお応えします。

    ジンイー 型 は、医療機器メーカーの高級シリコン部品の欠かせない研究開発および製造パートナーとなり、複雑な医療設計を安全で効率的な大量生産製品に変えることを目指しています。


    私たちについて

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    金易金型は1998年に設立され、広東省東莞市に本社を置いています。当社の専門チームは、射出成形金型およびダイカスト金型のサービスを提供しており、設計から製造、最終組立まで、あらゆる面でお客様をサポ​​ートしています。


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    生産設備: 

    数十台のCNC加工センター(ガントリー&5軸)、射出成形機(80〜1600トン)、EDMマシン、自動化装置など。

    サービス範囲: 

    ヨーロッパ、オーストラリア、アジアとの強固なパートナーシップを構築し、国際的な輸出事業を展開します。

    会社の生産能力:茂名に13,000㎡の生産拠点(2022年建設)、年間売上高1億5000万人民元超。

    栄誉と資格: 

    ハイテク企業認証、ISO9001:2015品質管理システム認証を取得しています。


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    物流と貨物輸送: 

    物流は国際輸送基準に従っており、梱包は強化木箱に詰められ、PEフォームが詰められ、防湿袋で包まれています。


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    マーケティング: セリーナ・チャン

    ワッツアップ:+8618969686504

    メールアドレス:セリーナ@jy-型.com

    プロジェクトのニーズにどのように対応できるかご相談ください。


    晋義 型 をお選びいただくと、当社はサプライヤーであるだけでなく、金型設計、製造、組み立てで 25 年の経験を持つ中国の製造パートナーでもあることをご理解ください。

    • 1. 主にどのような産業にサービスを提供していますか?

      当社は、自動車、家電製品、民生用電子機器、医療機器、産業機器などの業界向けに高精度の金型製造および射出成形ソリューションを提供することに特化しています。

    • 2. 金型や部品の品質をどのように確保するのですか?

      品質は、金型流動解析、厳格な材料認証、工程内検査、最終製品試験を含む包括的なシステムを通じて管理されています。また、鋼材証明書、硬度レポート、寸法検査レポートなどの包括的な文書も提供しています。

    • 3. 金型製造と大量生産の標準的なリードタイムはどれくらいですか?

      金型製作の場合、リードタイムは通常、設計承認後4~6週間です。プラスチック部品の大量生産の場合、部品の複雑さと注文数量にもよりますが、通常2~3週間かかります。

    • 4. 新製品開発のための設計サポートは提供していますか?

      はい、弊社のエンジニアリング チームは、DFM (製造性を考慮した設計) 分析から金型設計の最適化まで全面的にサポートし、お客様の製品開発の加速と生産リスクの軽減を支援します。

    • 5. 標準的な支払い条件は何ですか?

      標準的なお支払い条件は、ご注文確定時に50%の内金をお支払いいただき、残金50%は出荷前にお支払いいただくことです。プロジェクトの範囲や協力体制の度合いに応じて、柔軟なお支払い方法もご相談に応じます。

    • 6. 小ロット注文や試作品の開発は可能ですか?

      はい、その通りです。大量生産に加え、少量生産、3Dプリントとシリコン成形によるラピッドプロトタイピングも提供しており、お客様は本格的な生産に入る前に設計を迅速に検証できます。

    • 7. 金型設計と見積もりにはどのようなファイル形式が使用できますか?

      当社では、金型設計、DFM 解析、見積作成用に、ステップ、IGES、図面、PDF など幅広いファイル形式に対応しています。

    • 8. 金型のメンテナンスやアフターサポートは提供していますか?

      はい、出荷ごとに金型メンテナンスの説明書をお送りしています。万が一問題が発生した場合は、状況に応じて当社の技術チームがリモートサポートまたはオンサイトサービスをご提供いたします。

    • 9. マルチキャビティまたはファミリーモールドプロジェクトを管理できますか?

      はい、当社は、交換可能なインサートを必要とするマルチキャビティ金型、ファミリー金型、複雑な金型に関する豊富な経験を有しており、お客様にとってコスト効率が高く効率的な生産を保証します。

    • 10. 射出成形によく使用される材料は何ですか?

      当社は、お客様のご要望に応じて、ABS、パソコン、PA、ポム、PP、TPE、TPU、高性能エンジニアリングプラスチックなど、幅広い熱可塑性プラスチックに精通しています。

    • 11.海外生産用の金型輸出規格に対応できますか?

      はい、ハスコ、DME、MISUMIといった国際規格に準拠した金型の製造実績があり、海外の生産ラインとのスムーズな連携が可能です。

    • 12. 顧客の知的財産 (IP) をどのように保護しますか?

      当社は知的財産の保護を真剣に考えています。秘密保持契約(秘密保持契約)を締結し、お客様のすべての設計とプロジェクトの機密性を確保するために厳格な内部統制を実施しています。

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